美国VS-7375-101研究的单药剂量递增由GFH375国内试验确定的有效剂量（400 mg DQ ）开始。VS-7375-101研究在400 mg QD 和600 mg QD两个剂量水平均已完成DLT观察期、未出现剂量限制性毒性事件，未报告1级以上消化道TRAE（恶心、呕吐或腹泻）。在GFH375中国试验已公布的I/II期研究（GFH375X1101）胰腺导管腺癌（PDAC）、非小细胞肺癌（NSCLC）治疗数据基础上，未发现新的安全信号。
Ib期试验将首先在北京大学肿瘤医院等约15家中心开展，整体试验的主要研究目的为评估两项联合疗法在实体瘤患者中的安全性/耐受性、疗效和药代动力学特征。II期试验中，GFH375联合化疗（白蛋白紫杉醇和吉西他滨）方案将治疗一线晚期PDAC患者，GFH375联合西妥昔单抗（EGFR单抗）方案将治疗晚期PDAC和结直肠癌（CRC）患者。
59例晚期及后线患者（近70%为3线及以上）接受首剂GFH375治疗距数据截止日至少4个月、并接受至少一次治疗后评估：客观缓解率为40.7%，疾病控制率为96.7%，中位无进展生存期为5.52个月，4个月总生存率为92.2%。
GFH276为劲方管线中第三款进入临床研究的RAS靶向疗法，目前KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞（GFH925）已成功上市、GFH375则位于口服KRAS G12D抑制剂开发第一梯队。
“在八年时间里，我们打造了包括国产首个KRAS靶向药在内的一个‘复方’管线。此管线以国际领先的RAS疗法矩阵为排头兵，聚焦胰腺癌、肺癌、肠癌等重大未满足临床需求的全球市场。时代的风、创新的浪，永远伴随劲方人一步一个脚印前行，新药一款一款上市、产品一地一地出海。为千家万户的身体健康，也为与千万股东价值共赢，我们将持续创新、用产品说话，用效率说话。
I/II期研究显示GFH375治疗KRAS G12D突变实体瘤患者的整体安全性良好，并在NSCLC患者治疗中显示突出疗效、及安全性/耐受性良好。今年WCLC大会将于9月6-9日在西班牙巴塞罗那召开，GFH375最新报告将于9月7日发布。
FDA快速通道认定旨在促进治疗严重疾病、解决重大未满足医疗需求的新药研发。此项资格认定有助于制药企业在后续药物研发审评过程中，更及时与FDA沟通交流研发问题；制药企业还可在提交上市申请时向FDA滚动递交新药研究资料，有助于加速药物后续研发和批准上市。
国内首个、全球第三个上市的KRAS G12C抑制剂；并于今年上半年纳入中国临床肿瘤学会（CSCO）发布的《2025 CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》，作为一级推荐药物用于接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌 （NSCLC）成人患者。
