劲方医药宣布公司RAS疗法矩阵的多项临床研究数据，已获得下半年国际学术会议的口头报告或突破性研究摘要（LBA）资格。其中，GFH375治疗KRAS G12D突变型非小细胞肺癌（NSCLC）的最新研究数据入选今年世界肺癌大会（WCLC）的口头报告；今年WCLC大会将于9月12-15日在首尔举行，入选摘要将于8月下旬之前在WCLC官网公布。
此项PDAC试验中的VS-7375单药和联用II期推荐剂量（RP2D）为900 mg QD。目前该产品已获得FDA授予快速通道资格认定，治疗各线转移性PDAC和局部晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。
北京大学肿瘤医院周军教授在演讲中表示：“GFH375是我们了解的、迄今单药治疗胰腺癌有效率最高的KRAS G12D抑制剂，而皮疹等副反应则小于海外泛RAS抑制剂RMC-6236。参照RMC-6236后线治疗PDAC中位总生存期超过13个月，我们期待未来高选择性RAS抑制剂给患者带来更多单药及联合疗法进展、并大幅提升胰腺癌患者生存期。”
GFH375于2024年6月获得国内临床试验许可、进入单药治疗KRAS G12D突变型实体瘤临床试验，并于去年进入全球首个口服KRAS G12D抑制剂的注册性III期临床试验（治疗转移性胰腺癌）；同时GFH375联合化疗（治疗一线PDAC）或联合西妥昔单抗（治疗PDAC及结直肠癌等实体瘤）的联用方案也已进入Ib/II期试验。自去年起，GFH375单药治疗PDAC、NSCLC、胆管癌、结直肠癌等瘤种的临床数据，已四次入选ASCO、WCLC及ESMO年会的口头报告或突破性研究摘要，展示了GFH375在多个瘤种的优秀疗效和联用前景。
劲方医药（2595.HK）宣布GFH375单药治疗KRAS G12D突变型实体瘤研究的更新数据，于当地时间6月1日登陆今年ASCO（美国临床肿瘤学会）年会的口头报告。报告展现了GFH375单药治疗胆管癌（CCA）和结直肠癌（CRC）的初步疗效。
GFS202A为全球首款GDF15/IL-6双抗，其I期初步数据提示其治疗恶病质患者的安全性/耐受性优秀，并展现了其优秀疗效及药效动力学特征：在200 mg Q3W剂量水平即可对GDF15产生完全及持续抑制，并有效提升患者体重与骨骼肌含量。
GFH375单药治疗KRAS G12D突变型胆管癌和结直肠癌研究数据入选为口头报告；该研究将首次在产业界发布RAS抑制剂治疗胆管癌的专项临床数据，并展示GFH375治疗胆管癌和结直肠癌的初步疗效。此外，全球首款恶病质双抗GFS202A（GDF15/IL-6双抗）的临床数据也将首次在ASCO年会壁报环节展示。今年ASCO年会将于当地时间5月29日至6月2日在美国芝加哥举行。
GFH375为口服KRAS G12D（ON/OFF）抑制剂，临床前研究显示其相较于海外同靶点及泛RAS抑制剂，展现出更优的抗肿瘤活性、更高的靶点选择性与更持久的信号通路抑制作用；本次公布的研究还系统探索了RAS抑制剂的潜在耐药机制及可逆性，显示了GFH375超越KRAS G12D（ON）抑制剂的抗耐药潜力，并为多种联用方案提供了坚实的科学依据。
