壁报数据充分展示了GFH375的优越成药性、安全性和抑瘤活性,以及对KRAS G12D突变蛋白ON/OFF双重抑制的机制优势:细胞和动物实验分别显示了GFH375对靶标的高特异性、高选择性抑制,以及GFH375可实现超越海外多个RAS抑制剂和化疗的肿瘤消退
GFS202A为拮抗性双特异性抗体,是全球首个恶病质双抗疗法及GDF15/IL-6双抗产品,也是国内首个进入临床的恶病质靶向疗法及GDF-15抗体类药物。临床前实验显示了GFS202A与人类GDF15、IL-6蛋白的高亲和力、高特异性结合,以及对双靶点下游的双通路深度抑制。
GFH276为临床申报阶段的分子胶泛RAS抑制剂,可抑制多数野生/突变型RAS蛋白,在多种携带RAS突变或RTK改变的细胞及肿瘤模型中显示抑瘤活性,临床前研究还展现了GFH276对RAS下游MAPK信号通路的深度抑制。
劲方合作伙伴Verastem Oncology预计将于今年年中,在美国启动这项I/IIa期临床研究。目前,由劲方设计、推进的GFH375中国临床研究已进入II期阶段,其I期研究的初步疗效/安全性数据将在今年6月登陆ASCO年会、以快速口头报告方式公布。
劲方管线中的三款大、小分子产品GFH276、GFS202A、GFH375/VS-7375临床前研究数据将在会议中公布。入选壁报产品的分子形态多元、靶向多个市场广阔的大适应症,展现了公司“全球新”产品开发的创新度、确定性和丰富性。
这项由劲方主导、权威肺癌专家领衔的欧洲多中心研究(KROCUS)展现了优秀的总体疗效、显著的脑转移患者肿瘤缓解、以及优于二线及以上氟泽雷塞单药疗法的安全性/耐受性;相较于包含免疫疗法的当前一线NSCLC标准治疗,KROCUS方案也提示了针对KRAS突变患者的更优治疗潜力。这是全球首个KRAS G12C抑制剂、EGFR抑制剂一线联用治疗NSCLC的方案,有望成为潜在的全新一线标准疗法。
恶病质机制复杂,常见于肿瘤、艾滋病、心力衰竭、慢性阻塞性肺疾病、慢性肾炎等疾病,患者可产生代谢紊乱、体重下降、肌肉萎缩等消耗性症状。肿瘤为恶病质最常见的诱因之一,恶病质在多个瘤种发病率超过50%、死亡率可达30%。
这项开放标签、多中心研究近期将在上海市胸科医院、中国医学科学院肿瘤医院等近20家中心开展,目前首例患者已入组并完成首次给药。