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公司新闻
  • ESMO LBA | 劲方GFH276临床数据首发并入选ESMO突破性研究摘要,治疗经治RAS突变实体瘤展现优秀治疗潜力及良好安全性

    Ia期试验中,72.6%的胰腺导管腺癌(PDAC)患者、及61.1%的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,入组后接受GFH276单药作为3线或以上治疗。截至数据截止日,61名可评估PDAC患者(40-160 mg QD)的总体客观缓解率(ORR)为41.1%,既往未接受RAS靶向治疗的PDAC患者ORR为43.1%;11名可评估NSCLC患者(80-160 mg QD)的总体ORR为45.5%,既往未接受RAS靶向治疗的NSCLC患者ORR为55.6%。

    2026/10/26
  • GFH375/VS-7375(口服KRAS G12D抑制剂)多项国内及海外临床研究取得积极进展,在多种实体瘤中显示优秀疗效

    目前GFH375已获得国内治疗KRAS G12D突变型胰腺癌、非小细胞肺癌(NSCLC)、结直肠癌(CRC)的三项突破性疗法认定(BTD),并进入单药治疗胰腺癌及NSCLC两项注册性III期研究。劲方海外合作伙伴Verastem Oncology预计于今年底开展VS-7375多个联用方案(联合抗EGFR疗法或化疗)一线治疗PDAC的注册性III期研究,以无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)为双主要终点、总生存期(OS)为次要终点,目前已与美国食品药品监督管理局(FDA)就研究方案达成共识。

    2026/10/15
  • 劲方GFH375获第三项BTD:国内首个KRAS G12D抑制剂治疗结直肠癌突破性疗法认定

    口服KRAS G12D(ON/OFF)抑制剂GFH375已获得国家药品监督管理局颁发的第三项突破性疗法认定(BTD),联合西妥昔单抗(EGFR单抗)用于治疗既往化疗(奥沙利铂、氟尿嘧啶类和伊立替康为基础)失败的KRAS G12D突变型转移性结直肠癌(CRC)患者。

    2026/09/28
  • Nature Medicine | 劲方医药GFH375(KRAS G12D抑制剂)I 期临床回顾:对经多线治疗的患者展现积极疗效,支持多瘤种注册性临床研究

    GFH375在跨越多个剂量水平(100-900 mg QD)的早期研究中,已对经多线治疗的胰腺癌、非小细胞肺癌(NSCLC)等瘤种患者展现令人鼓舞的抗肿瘤活性与可控的安全性/耐受性。

    2026/09/16
  • WCLC Oral | GFH375单药治疗经治KRAS G12D突变型NSCLC II期优效数据入选2026世界肺癌大会口头报告

    该报告展现了GFH375在600 mg QD剂量水平下对NCSLC患者的优秀疗效,入组患者中近100%存在远处转移、40%以上既往接受两线及以上治疗:截至数据截止日,71名患者完成至少一次治疗后评估,客观缓解率(ORR)为59.2%、确认的客观缓解率(cORR)为52.1%、疾病控制率(DCR)为93%。

    2026/09/15
  • 劲方医药登陆中国基金报“2026上市公司英华示范案例”榜单

    中国基金报为聚焦资产管理的专业媒体,“英华示范案例”评选已历时十届,标杆50系列聚焦各赛道细分产业升级的先锋力量,评估企业的引领价值、技术壁垒与市场地位。

    2026/09/10
  • 劲方GFH375进入一线NSCLC II期研究,将探索单药、及联合EGFR单抗或化疗的多款一线治疗方案

    劲方医药(2595.HK)宣布GFH375进入一线治疗KRAS G12D突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的II期研究,包括单药、联合EGFR单抗(西妥昔单抗)或联合化疗(培美曲塞)三种治疗方案。这项多中心、开放标签、随机化临床研究将在全国数十家研究中心展开,牵头中心为广东省人民医院。

    2026/08/26
  • 劲方GFH375两款全球首创胰腺癌联合疗法迈入II期研究,包括全球首个RAS靶向药联合恶病质双抗方案、及不同作用机制的RAS抑制剂双联方案

    GFH375将进入两款全新联合疗法对照单药治疗的II期研究,治疗KRAS G12D突变型经治局部晚期不可切除或转移性胰腺癌患者。这项多中心、开放标签、随机对照研究将在数十家中心开展,牵头中心为上海交通大学医学院附属瑞金医院;研究中包含的两款联合方案分别为GFH375联合全球首款恶病质双抗GFS202A(GDF15/IL-6双抗)、GFH375联合GFH276(泛RAS ON抑制剂)。今年2月,GFH375率先在国内获得单药治疗KRAS G12D突变型转移性胰腺癌的突破性疗法认定,并在去年获得美国FDA授予的快速通道资格认定、治疗KRAS G12D突变型转移性胰腺导管腺癌(PDAC)。

    2026/08/21
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