一周前， RTW Investments 联合 RA Capital共同达成了一笔 NewCo交易，再一次印证中国创新药赛道的全球战略价值。与此同时，关于中国创新药行业的跨境授权交易、出海合作模式、资本退出机制的话题越发受到关注。
6 月 26 日，RTW Investments 携手泉创资本联合举办闭门研讨会，众多机构投资人、生物医药企业高管围绕国内创新药产业机遇与挑战、NewCo模式运作、IPO上市规划、行业并购整合、中美跨境合作难点等热点议题展开系统性深度研讨。
已做好全方位布局中国的准备
RTW在中国的布局始于2010年。一方面源于创始人Roderick Wong的华人背景，同时也体现了他的预见性眼光。彼时，绝大多数海外投资机构还没有将视角转向中国市场。等到2018年港股18A生物科技上市热潮到来时，RTW 已持续观察、追踪并深耕研究近十年。2019年末，RTW在上海创立箕星药业，深耕中国和美国市场；2024 年，联合孵化Kailera，挖掘早期稀缺管线，并在三年内推动该企业实现上市。
据 Stephanie 介绍，RTW 搭建了差异化专业投研体系，按炎症与免疫学、心代谢疾病、神经科学与精神病学、罕见病、肿瘤学以及医疗技术等细分治疗领域组建专属专家团队，每个细分团队聚焦单一治疗领域深耕专业研究，精准匹配药企研发发展需求。同时机构配备行业稀缺的内部商业化预测团队，提前研判项目商业模式可行性，覆盖定价策略、支付方动向、医生处方习惯、产品上市后患者可及性等维度，判断一款药物能否真正触达目标患者群体。
不同于多数创投机构在企业上市后择机套现退出，RTW 会陪伴企业走完管线研发、上市全过程，上市后通常继续持股三年以上。在该机构看来，IPO 并非投资终点，而是企业发展全新的起点。初创药企固然迫切需要资金支持，但更需要长期同行的战略合作伙伴。RTW 兼具资金实力、全球产业资源与人脉网络，能够全方位赋能创新管线走向全球市场。
在 Stephanie 与 RTW 创始人Roderick Wong 的对谈环节中，探讨了把握生物医药行业发展机遇的核心逻辑：充裕资金是基础，本土化落地运营能力与本土市场洞察力同样不可或缺。“布局中国并非我们最初的既定规划，但如今我们早已做好全方位准备，非常期待携手国内头部药企、生物医药创业者开展深度合作，联合孵化全新创新企业。”Roderick Wong表示。Stephanie 与 Roderick Wong对谈
在今年的ASCO 年会上，多款临床数据充分印证差异化创新管线的巨大发展潜力。Roderick Wong提出，创新的核心要义在于管线具备改写现有临床治疗格局的潜力。十年前行业扎堆布局PD-1靶点，上百款同质化分子扎堆研发，最终市场结果已有目共睹。当前美国商业化市场中，PD-1赛道60%~70%市场份额由默沙东、百时美施贵宝占据，本土原创产品寥寥无几，全球行业参与者都从这段历史中吸取了深刻教训。
除此之外，商业化预判能力至关重要，吃透美国市场细分规则尤为关键。企业需要区分两种研发策略：部分赛道需要管线具备同类最优的碾压性优势；也有不少赛道仅具备小幅差异化优势，依旧能够实现商业落地，并收获跨国药企合作邀约。
针对近期影响中美生物医药授权交易的COINS 法案，Roderick Wong分享了 RTW的判断：即便生物医药行业被纳入该法案监管范畴，绝大多数跨境交易依旧可以正常推进；不少美国本土企业也担忧新政会削弱自身行业竞争力，多方博弈或将平衡后续监管松紧尺度。中美合作政策走向、FDA 罕见病监管细则等议题确实存在不确定性，也引发行业普遍焦虑。
“长期视角下，当前仍是医药创新黄金发展期，RTW 对此保持高度乐观，只要不出现颠覆性政策变动，未来十至二十年行业发展前景广阔。中美科研人员应协同攻坚疑难病症，将持续改善全球患者生存质量，创新企业在扎实经营的同时，应当保持长期信心。”Roderick Wong表示。
跨境合作成功经验
在随后的圆桌讨论环节，RTW 高级分析师 Chris Liu与箕星药业CEO牟艳萍、劲方医药CEO 吕强博士、翱路医药创始人及CEO陈椎博士，围绕跨境合作的挑战展开交流探讨。
有嘉宾分享了全球运营体系搭建的难点与收获。首先是跨区域临床运营管理，即便项目已经积累中国等多地临床数据，想要完成全球化布局，仍需要搭建属地化临床现场团队、统一中心管理模式、建立合规可信的区域运营体系；其次是跨境临床数据流转合规。临床数据在国内存储、分析可以顺利满足国内监管要求，但面向海外市场、尤其是美国市场时，大量数据合规相关安排必须在项目立项之初就全盘规划。尽管中国早在 2017 年就加入了 ICH 协调体系，但细节层面仍存在不少差异。这也就意味着，如果产品规划全球申报，跨境监管适配问题必须前置到项目最早期设计环节统筹考虑。
嘉宾们表示，跨境合作项目在审评过程中遇到不少现实难题。中美一线标准治疗方案差异巨大，成人适应症如此，儿科适应症差异更明显，导致中美两组人群的疗效特征、整体应答率天然存在明显差异，直接给跨区域数据外推、安全性评价带来阻碍。嘉宾们表示，成功的跨境合作不是消除差异，而是在“独立运营”与“共同利益”之间找到动态平衡。
采取“求同存异”策略，明确中方负责中国市场，海外伙伴负责欧美市场，各自独立运营以最大化效率。具体合作中，中方习惯的高效快速流程与海外合作伙伴严格的监管标准可能产生冲突。联合管理比签署合同更难，成功合作依赖于信任基础上不断磨合，找到最佳平衡点。
拓展阅读：中国前十VS全球前十，差距有多远？
流动性难题依旧突出。生物科技、人工智能等赛道资金持续向少数头部基金聚拢，散户参与度偏弱，市场整体流动性偏弱。站在企业视角，核心难题之一是找准再融资最佳窗口期。作为上市公司，无力左右行情整体情绪，但可以制定合理融资策略与决策机制。
跨国药企与Biotech 的合作形式变得越来越宽泛。市场变化速度更像是多线博弈的动态竞争格局。每家创新企业都具备独一无二的优势，有的深耕早期平台技术，有的擅长临床前与临床快速推进，或已经搭建起成熟的全球研发体系。跨国药企针对不同企业的特色定制合作模式，同时结合自身内部管线布局做赛道筛选，覆盖多个治疗领域。
当下，绝大多数企业都在持续推进内部项目、产出新数据，对跨国药企而言，既是机遇，也充满挑战：机遇是可以落地多元化交易，挑战是整合碎片化行业资源、制定最优整体战略。
