12月27日,CDE官网显示,信达生物/劲方医药联合开发的KRAS G12C抑制剂GFH925(IBI-351)拟纳入突破性疗法,用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌患者。 GFH925是一款特异性共价不可逆的KRAS G12C抑制剂,可有效抑制该蛋白介导的GTP/GDP交换从而下调KRAS蛋白活化水平;临床前半胱氨酸选择性测试,也显示了GFH925对于该突变位点的高选择性抑制效力。
12月19日,劲方医药宣布与德国默克(Merck KGaA)达成一项欧洲多中心临床研究和供药合作协议,开展劲方医药KRAS G12C抑制剂GFH925与德国默克抗EGFR抗体西妥昔单抗注射液联合疗法的1b/2期临床研究,以评估该联合疗法在KRAS G12C突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者中进行一线治疗的有效性。
劲方医药董事长吕强表示:从整个生态来讲,我们需要的是从0到1的原始创新,而不是从10到到100的积累。要避免同质化,药企需要做到两点。一是要做市场的增量,从新的临床需求而不是现有的已经满足的需求出发。其次是要保持开放的态度,与更多企业进行合作。
今年,劲方国际化开发不断加速并获得积极进展,显示了市场对劲方核心研发实力的认可,以及公司持续开发创新疗法的潜力。原始创新和国际化是创新药研发应有的题中之义,也是应对多重挑战、因时而动的必须策略。
对于Biotech公司而言,每个国际多中心项目都意味着时间和成本的挑战,当然也意味着团队成长和产品开发的机遇;因此公司需要对自身发展目标、研究实力、临床管线做出全盘平衡的考虑,具体分析每个产品的特性、目标受试者人群,有所为有所不为。
在晚期实体瘤微环境中,TGF-β信号通路可促进上皮细胞-间充质转化(EMT)和转移,诱导肿瘤干细胞形成及功能维持,抑制抗肿瘤免疫反应,增加血管生成和组织纤维化,促进肿瘤进展。
汪裕博士,是抗肿瘤临床开发资深专家,具有深厚的新药开发、转化医学造诣,以及产业界领衔制定临床战略的丰富经验,参与多项上市药物的全球临床项目开发。浙江劲方药业有限公司致力于原创型“全球新”药物开发,主攻尚无临床验证的创新靶点与适应症。
劲方医药宣布已经与上市公司BioLineRx达成协议,双方将共同开发BioLineRx管线中接近新药上市申请阶段的产品CXCR4抑制剂motixafortide。根据协议,劲方医药将在中国大陆独立完成motixafortide针对晚期胰腺导管腺癌患者的一线联合疗法临床设计以及开发。基于motixafortide获批上市后所有适应症的全球销售额,BioLineRx将向劲方支付一定比例的特许权费用。